思茅地区药品监督管理局2017年工作总结及2017年工作计划

概要： 《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的集中统一培训，并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了 行政执法综合知识培训，从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次，加强政治思想和职业 道德教育，弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。 （四）日常监督与专项治理并重，采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品 监督管理职能，整治药品、医疗器械（含计生药械）市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重，坚持“ 日常监督与专项治理并重”的工作方法，在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查 等工作中，克服了诸多困难，做了大量艰苦的工作，取得了明显成效。到目前为止，全区对药品生产、经营、 使用单位进行监督检查2815次，出动车辆606台次，人员2652人次；共查获假劣药品和医疗器具6761 个品种（批次），标值60.3万余元；取缔违法经营、使用药品（医疗器械）案件23起，其 中立案查处17起，涉案金额1.42万余元；简易查处违法经营药品（医疗器械）272起。 1、严把

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    《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的集中统一培训，并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了
    行政执法综合知识培训，从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次，加强政治思想和职业
    道德教育，弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。
    （四）日常监督与专项治理并重，采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品
    监督管理职能，整治药品、医疗器械（含计生药械）市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重，坚持“
    日常监督与专项治理并重”的工作方法，在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查
    等工作中，克服了诸多困难，做了大量艰苦的工作，取得了明显成效。到目前为止，全区对药品生产、经营、
    使用单位进行监督检查2815次，出动车辆606台次，人员2652人次；共查获假劣药品和医疗器具6761
    个品种（批次），标值60.3万余元；取缔违法经营、使用药品（医疗器械）案件23起，其
    中立案查处17起，涉案金额1.42万余元；简易查处违法经营药品（医疗器械）272起。
    1、严把准入关，切实规范药品市场秩序。
    （1）以换证工作为契机，开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药
    品质量状况，在广泛开展媒介舆论宣传，刊播换发证工作公告的基础上，20xx年1月在全区范围内开展了药品经
    营企业摸底执法检查。工作中，各县分局（监督办）高度重视，在对药品经营企业逐一进行检查，对药品使用
    单位的特殊药品管理及质量进行重点抽查的同时，向经营户广泛宣传《中华人民共和国药品管理法》及换发证
    相关政策及事宜，做到监督检查与法规宣传两不误，充分体现“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方
    针。在摸底检查中，共查获近200个品种（批次）的假劣药品，标值21413.12元。通过摸底检查，全面掌握了我
    区药品流通领域的第一手资料。
    （2）通过摸底执法检查，顺利完成申报工作后，做到严格执行《标准》，坚持换发证条件
    ，坚决淘汰不符合条件的企业，达不到条件者一律不予换发证。到目前止，全区计换发《药品经营企业许可证
    》批发10户，零售476户，其中乡镇（村）级266户，占55.88%，城区210户，占44.12%；《医疗器械经营企业许
    可证》（批发）12户；《医学专用药品、一类精神药品购用印鉴卡》154户；《医疗机构制剂许可证》9户；《易制
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www.88haoxue.comnbsp;   毒特殊化学药品使用许可证》44户；通过《医疗器械经营企业许可证》（零售）资格审查，正在办理证照的317
    户。
    （3）为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道，促进药监事业的协
    调健康发展，在严把准入关的基础上，积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措：一是与药品经营企
    业签订了《药品监督管理工作责任书》，进一步明确了药品监督部门与相对人双方的权责；二是结合GSP认证，
    推行了“放心药店”评审活动，进行药品分类摆放试点，并逐步向全区推开，促进了药品零售企业规范经营及
    管理，确保药品质量，在药品经营行业中形成“以质量求生存”的良性有序竞争氛围；三是将省局批准的在我
    区开设的连锁店纳入了统一的监督管理，在政策上一律平等，在监管上一视同仁；四是强化对外地药品（医疗
    器械）经营企业到我区进行药品经营的监管力度，实施药品（医疗器械）经营、审查备案制。
    （4）由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了《国家药品监督管理法规汇编》和《
    药学综合知识》两本教材。有计划、分片依法统一对全区1053名药品从业人员、116名乡镇卫生院院长进行了药
    品管理法律法规及药学综合知识的培训；20xx年11月，按省局的统一布置，举办了由全区药品生产、经营、使
    用单位中高层管理人员（计115人）参加的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关知识培训班，使其
    适应岗位工作的要求。
    2、及时对“一次性使用医疗器械”进行专项监督检查。接到省局明传通知后，思茅地区药
    监局高度重视，没有丝毫懈怠，召开紧急会议，对查处工作做出周密部署，举全区药监系统之力，对“云南医
    用高分子器材厂”和“楚雄医用器具有限责任公司”生产的一次性医疗用品进行专项监督检查。对查获的“好
    迪”牌一次性儿童输液器53付、注射器3302具，医用纱布绷带6m×23卷、“姚州”牌一次性儿童输液器161付、
    头皮针168个，予以没收，处罚金8200.00元；同时，对思茅境内医疗器械生产企业1个，进行了监督检查。
    3、结合实际，进行突出重点的集中执法大检查。针对医疗机构药品和制剂中存在的问题，
    为切实规范思茅地区药品流通秩序和医疗机构用药行为，从20xx年4月2日起，由地区局领导带队组成药品监督

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