市食品药品监督管理局领导班子述职报告

概要：四、药品监管（一）加强药品市场管理。**_年我局继续坚持“以整顿为手段，以规范为目的”的监管原则，做到了“三有”：有方案、有检查、有；“四落实”：区域落实、任务落实、人员落实；“七不放过”：发现假劣药品不放过、无证经营不放过、抗菌药无处方不放过、零售搞批发不放过、中药材中药饮片不符合规定不放过、违规购进不放过、出租柜台不放过。按照省局要求，开展了“九项整治”：制售假劣药品；参茸、中药饮片；非法回收药品；中成药非法添加化学药品；非法药品展示会；非法药品广告和假医疗器械讲座；处方药违规销售；医疗机构药品违规购入；无证生产、经营、使用医疗器械的整治。通过全方位整治和打击，使我市药品市场得到了净化。截止目前，全市共出动执法人员**_人次，执法车辆**_台次，查处各类案件**_件，已立案**_件，结案**_件，其中有影响的大案要案_件，涉案金额__余万元，全地区共收缴罚没款**万元，其中本级**万。收缴各类非法物品折合人民币_万余元，销毁各类非法物品折合人民币近万元，捣毁各类非法窝（摊）点__处，打击无证经营__个。加大了广告监管力度，对新闻媒体发布的药品广告进行监听、监录、

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四、药品监管
（一）加强药品市场管理。**_年我局继续坚持“以整顿为手段，以规范为目的”的监管原则，做到了“三有”：有方案、有检查、有；“四落实”：区域落实、任务落实、人员落实；“七不放过”：发现假劣药品不放过、无证经营不放过、抗菌药无处方不放过、零售搞批发不放过、中药材中药饮片不符合规定不放过、违规购进不放过、出租柜台不放过。按照省局要求，开展了“九项整治”：制售假劣药品；参茸、中药饮片；非法回收药品；中成药非法添加化学药品；非法药品展示会；非法药品广告和假医疗器械讲座；处方药违规销售；医疗机构药品违规购入；无证生产、经营、使用医疗器械的整治。通过全方位整治和打击，使我市药品市场得到了净化。截止目前，全市共出动执法人员**_人次，执法车辆**_台次，查处各类案件**_件，已立案**_件，结案**_件，其中有影响的大案要案_件，涉案金额__余万元，全地区共收缴罚没款**万元，其中本级**万。收缴各类非法物品折合人民币_万余元，销毁各类非法物品折合人民币近万元，捣毁各类非法窝（摊）点__处，打击无证经营__个。加大了广告监管力度，对新闻媒体发布的药品广告进行监听、监录、检查**余次，移送工商__起。并于_月份参加了市整治虚假广告的治理专项活动，__月__日举办了“拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”的宣传日活动。对药品展示会、现场售药共查处_件，案值_._万元。并按照国家和省局的紧急部署，对假山参进行了全面清查，对_家药店陈列摆放的“山参

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www.88haoxue.com ”进行了登记封存，查清进货渠道，通知送检。_月__日根据群众举报抓获两伙非法宣传、销售人员_人，收缴非法宣传销售药品心脑康胶囊**盒；对公主岭市神农百草大药房违法出售“熊胆救心丹”一案进行了行政处罚，并在《新文化报》上挽回了影响；与卫生局联合在孤家子端掉一个非法行医黑窝点。在双辽市取缔两户未通过GSP认证的零售药店。查处业务人员进行无证推销、一人推销多家药品、直接现金交易等违法案件__起，其中重大案件_起。对处方药违规销售、医疗机构违规购进药品及无证经营医疗器械的专项整顿市区内覆盖面均达到**。
（二）加强医院制剂管理。开展了医疗机构制剂室专项检查；开展了特药专项检查；对_户企业的**个品种**个批次的药品进行了医有国家药品标准和新药的现场考察，对_家医院制剂的__个品种进行了药品注册、质量标准审核等的现场考察。药品不良反应监测有了突破性进展，全年共上报不良反应疑似病例**份，在全省由过去的最后一名跃居为_个市州局第四名。
（三）加强医疗器械管理。开展了医疗机构使用医疗器械调查；医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查；结合定制型义齿生产使用环节开展清理整顿，共检查口腔医院_家，有口腔科的综合性医院_家，口腔科诊所__家；开展了打击生产、经营、使用无证医疗器械，对_家生产企业、__多家经营企业进行检查，并对所辖一区、两市、两县进行了抽查。
（四）加强“两网”建设。“两网”建设在巩固去年成果的基础上，继续通过单办、改办、联办的措施及发展连锁配送的形式。监督网络建设达到**。针对公主岭两网建设下滑严重，执法人员三次去公主岭，研究对策办法。GSP认证速度快质量好，实现了双保：保证时间，保证质量。申报认证的**户企业，已完成**户，是**_年认证数量的_倍多。办理各种变更项目**个。
五、为地方经济发展服务
**_年我局认真落实省局下发的《软环境建设若干规定》坚持阳光政务、勤政为民、执法讲原则、服务无条件，在完善各项制度的同时，提高效率，缩短审批时限，努力做到急事急办、特事特办、随来随办，深受企业好评。今年_月份，召开了为企业牵线搭桥、引进新品种的洽谈会，为企业推荐了__余个品种。在GMP改造中，我局全力以赴，亲临现场，帮助到位，指导到位，服务到位，建立了__小时全天候服务制度，进行咨询指导，使企业加快了改造步伐，顺利通过了GMP认证检查。并节省资金**_余万元。帮企业对接新品种，为此市局花费**_余元，没向企业摊派一分钱，帮助企业无偿培训质检人员，三次召开调研调度会，两次向市政府打报告，帮助解决改造中遇到的难题，建议市政府加快改造的建议，市政府领导高度重视，多次带领药监局领导深入企业现场办公，解决实际问题，受到企业的高度赞扬。在GSP认证中，帮助企业培训人员，制作管理软件，亲临指导，真正达到标准，并不计任何报酬。通过我们的努力，到目前为止，全市已有__家生产企业**家经营企业通过了GMP、GSP认证改造，药品生产企业产值已由过去的_亿元达到了__亿元，成为市经济的支柱产业。市局被市政府评为政务公开先进单位。
六、食品安全
**_年，我局食品安全信用体系建设基础得到了加强，“抓手”作用发挥明显。完善了食品安全监管相关制度体系，制定了食品安全信用征集、评价、披露、标准、奖惩制度和食品安全分类管理等六项制度，建立了全市食品安全信息报送网络，制定了信息发布制度。成立了“＊＊市食品安全监管委员会”，起草了相关规则，落实了责任制，出台了重大事故处理办法、信息发布制度、部门管理责任追究规定等__项制度。组织召开了三次食品放心工程领导小组成员单位会议，研究部署全年食品安全。承办了全省豆制品调查与评价座谈会。组织开展了食品安全现状调研。同时，加大了食品安全整治力度，加强食品生产经营企业的信用体系建设。在两节及“五.一”“十.一”期间组织了食品安全专项检查，检查食品生产、加工、经营企业**__家，餐饮业__家，查处食品违法案件_件。先后调查了“垃圾羊”事件，组织相关部门对“正蒙牌黄金搭档劣质奶粉”进行了专项检查，组织开展了集中整治饭店当街宰杀禽畜行为，组织查处了非法添加化学成分的保健食品“苦乐康”胶囊。同时，加强了食品生产经营企业的信用体系建设，规范了肉类食品生产经营企业档案、婴幼儿配方乳粉企业生产经营档案、粮食行业小麦粉加工企业生产经营档案。在两次省检查中均受到好评。

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